16.04.24 | Trainee, Vollzeit | Traunreut | Luye Pharma AGAls Sachkundige Person basierend auf §15 und §19 AMG insb. Treffen von Verwendungsentscheiden für Marktware und klinische Prüfpräparate Bewertung von Quality Incidents sowie Bearbeitung resultierender Maßnahmen wie Behördeninformationen und Market Actions Bewertung und Implementierung rechtlicher
Später ansehen16.04.24 | Vollzeit | Traunreut | Luye Pharma AGMonitoring und werten diese aus. Auf dieser Basis initiieren Sie bei Bedarf Change-Control-Verfahren, klären eventuelle Abweichungen in der Produktion und setzen korrigierende Maßnahmen um. Ein weiterer Schwerpunkt ist die Bereitstellung Ihres GMP-Wissens im Rahmen von Ihnen durchgeführten Schulungen
Später ansehen16.04.24 | Vollzeit | Traunreut | Luye Pharma AGDer (c)GMP-Regularien Bestätigung der ordnungsgemäßen Herstellung im Rahmen des Batch Record Reviews Aufklärung von Abweichungen im Bereich der gesamten Produktion inkl. Ursachenanalysen, Bewertungen und Einleitung/Nachverfolgung von korrigierenden und präventiven Maßnahmen Bearbeitung/Genehmigung
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